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临床试验（通常说：“试药”）通常包含四个阶段：筛选期、基线值的测定、治疗期和随访期。

筛选期：指在试验开始前筛选受试者的一段时问，这里筛选是指按照试验方案的要求在受试者签署知情同意书后给患者做的检查，包括体检及方案所要求的病史、心电图、CT或其它的实验室检查。以确定该受试者是否符合纳入及排除标准。

基线值的测定：基线值作为临床评价的起点，通过一系列的体检或实验室的检测，确认受试者用药前的状态，以利于治疗后与治疗前的对比。所有的受试者都要进行基线值的测定，基线值的测定应在随机化之前进行，但是如果检查为有创性（如活检等），应尽量将其放在化学检查后，以减少对受试者的伤害 此外，基线值应尽量接近治疗期。

治疗期：根据试验目的、适应证及药物开发所处时期的不同，治疗期的长短也会不同。

对于治疗期中所要做的体格检查、生命体征测评、疗效及安全指标的评估，以及一些特殊的检查项目如采血等、如何检测（检测工具及方法）、何时检测，应有详尽的描述。另外，在治疗期中受试者回访原则是先密集后宽松。

随访期：有的方案会有一个随访期，也就是治疗期用药结束后，受试者随访期根据不同的适应证、不同的试验目的可以定在几天、几周或几月不等，其目的在于观察用药后的安全情况或遗留效应，有时随访期也用来观察疗效。