评价HIV-1感染患者在中国常规临床应用中接受含多拉韦林的高效抗逆转录病毒治疗安全性的上市后监测项目

1    诊断为HIV-1感染，且已经或即将接受多拉韦林片或多拉米替片治疗    

2    首次服用多拉韦林片或多拉米替片时年龄至少18周岁    

3    中华人民共和国公民，即在中国出生、具有中国血统且居住在中国    

4    提供书面知情同意书    

1    多拉韦林片或多拉米替片的使用与国家药品监督管理局批准的产品信息不符    

2    属于国家药品监督管理局批准的产品信息中描述的多拉韦林片或多拉米替片禁忌症的患者    

3    参与另一项涉及多拉韦林片或多拉米替片给药的干预性研究    

4    研究者认为无法按照设计随访患者或无法获得既往安全性数据