一项在动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高患者中评估Olpasiran对主要心血管事件的影响的双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究

1    在开始任何研究特定活动/程序之前，受试者已提供知情同意    

2    在签署知情同意书时，年龄18至≤85岁（或如果当地适用的法定成人年龄大于18岁，则以≥国内法定年龄为准）    

3    筛选期间中心实验室检测Lp（a）≥200 nmol/L - 将在稳定的最佳降脂治疗≥ 2周后评估Lp（a）    

4    ASCVD病史，证据为以下任一病史： - 心肌梗死（MI）（推测为斑块破裂引起的1型事件）和/或 -通过经皮冠状动脉介入（PCI）支架植入术进行冠状动脉血运重建和以下任何一项： - 年龄≥65岁 - 任何冠状动脉主要血管（包括主要分支）的残余狭窄>50% - 多血管PCI（即，≥2个不同的血管，包括分支动脉） - 症状性外周动脉疾病，（a）踝臂指数（ABI）<0.85的间歇性跛行，或（b）动脉粥样硬化疾病导致的外周动脉血运重建或截肢术 - 缺血性卒中（推测为动脉粥样硬化来源） - 糖尿病（1型或2型）    

1    重度肾功能不全，定义为筛选期间中心实验室检测估计肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 ㎡    

2    活动性肝病、已知肝炎或任何肝功能障碍，定义为筛选期间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>3×正常值上限（ULN）或总胆红素（TBL）>2×ULN    

3    出血性卒中史    

4    大出血病史（例如：血友病、血管性血友病[von Willebrand病]、凝血功能紊乱、凝血功能障碍、凝血因子缺乏等）    

5    计划进行心脏手术或动脉血管重建    

6    确诊为重度心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级IV级，以及/或最近一次左心室射血分数<30%[如有]）    

7    目前或计划进行脂蛋白置换或研究第1天前距离末次置换治疗<3个月    

8    既往接受过特异性靶向Lp（a）的RNA疗法，如olpasiran或pelacarsen