杏芩感咳颗粒治疗感冒后咳嗽（风热伏肺证）的有效性和安全性随机对照剂量探索性Ⅱ期临床试验

1    符合感冒后咳嗽诊断标准；    

2    符合中医辨证风热伏肺证诊断标准；    

3    咳嗽时间3~6 周；    

4    咳嗽VAS 评分≥60mm（0-100mm 标尺）；    

5    血常规检查白细胞计数及中性粒细胞百分比正常；    

6    年龄18~65 周岁之间，性别不限；    

7    患者本人自愿签署知情同意书。      

1    合并其他呼吸系统疾病者（如急性扁桃体炎、急慢性咽炎、上气道综合征、急性气管-支气管炎、气管-支气管结核、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、咳嗽变异性哮喘、变应性咳嗽、胃食管返流性咳嗽、嗜酸性粒细胞性支气管炎、肺部肿瘤、急性加重期支气管扩张、尘肺等）、胸膜疾病（如胸膜炎、气胸等）、中枢神经因素（如脑炎、脑膜炎等）；ACEI 类药物引起的咳嗽、心理性咳嗽、心源性咳嗽以及其他病因引起的咳嗽；    

2    外周血嗜酸性粒细胞计数及百分比异常者；    

3    肝、肾功能检查：ALT 或AST＞1.5 倍正常值上限，或Scr＞正常值上限；    

4    血IgE 异常者；    

5    目前新型冠状病毒抗原检测阳性者；    

6    肺部听诊有湿啰音或哮鸣音者；    

7    肺部CT 检查异常且有临床意义者（肺部结节≥8mm 者需排除）；    

8    肺功能检查异常：支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后，△FEV1＞12%且绝对值较基线值增加＞200ml）；阻塞性肺通气功能障碍（FEV1/FVC＜70%）；    

9    FeNO＞32ppb 者；    

10    合并高血压（中度以上，收缩压160~179mmHg 和/或舒张压100~109mmHg，均含边界值）、严重的循环系统、中枢神经系统、造血系统、内分泌系统、心血管系统等原发性疾病、精神病患者；    

11    对本药过敏者；    

12    妊娠或哺乳期妇女；    

13    近1 个月内参加过其他临床试验者；    

14    研究者认为不合适入组的其他情况者。