一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究

1    理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；    

2    签署ICF时年龄≥18岁，性别不限；    

3    符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；    

4    经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳；    

5    自筛选期至末次试验用药品给药结束后至少6个月内避孕、无生育、捐精、捐卵计划。    

报名入口 

1    有其他控制不佳的活动性炎症性疾病；    

2    随机前5年内或现患任何恶性肿瘤；    

3    有感染相关病史或罹患感染且需要治疗者；    

4    临床实验室检查、其他检查发现异常且具有临床意义者；    

5    乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或血清梅毒螺旋体抗体检查结果为阳性者；    

6    筛选前6个月内有酒精或药物滥用史；    

7    筛选前3个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物临床试验者；    

8    已知对试验用药品任何成分过敏或不耐受；    

9    随机前3个月内或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗；    

10    妊娠、哺乳期妇女；    

11    其他不适合参加试验的情况。