中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验   

1    年龄：18～65 岁（含上下限）；    

2    体重≥50kg，BMI 18～28 kg/m2 之间（含上下限）；    

3    理解并自愿签署知情同意书，志愿参加本研究。    

报名入口       

1    存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；    

2    生命体征、体格检查、实验室检查、ECG 检查等提示受试者存在被研究者判定为异常有临床意义者；    

3    研究给药前两周内曾服用过任何药物或保健品，且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果；    

4    有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对任一种物质过敏者；    

5    筛选期血清学检查（HBsAg、抗 HCV、抗 HIV 和梅毒特异性抗体）存在阳性结果者；    

6    研究给药前 1 年内有研究者认为可能影响本研究评估结果的饮酒或药物滥用史；    

7    研究期间不能按要求戒烟戒酒或者筛选前半年内平均每日吸烟超过 5 支的受试者；    

8    首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；    

9    研究给药前3 个月内献血或血液制品≥400mL 或 2 个单位者；    

10    不同意在试验给药前 24 小时内及试验期间避免使用烟酒或含咖啡因的饮料，或避免剧烈运动，或避免其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；    

11    妊娠期或哺乳期女性，或试验给药前血清 HCG 检测呈阳性者，或不能或不愿意按照研究者的指导在研究期间及研究结束后3个月内采取研究者认可的避孕措施者；    

12    受试者依从性不佳或因个人原因无法遵守研究方案的相关规定，研究者判断不适合参加本临床研究的受试者。