评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

1    符合小儿急性咽炎西医诊断标准，对于相关症状具备表述能力；    

2    中医辨证属于肺胃实热证；    

3    年龄3~17岁（含3岁和17岁），性别不限；    

4    病程不超过24小时；    

5    知情同意过程应符合规定，法定监护人与受试儿童（≥8周岁）共同签署知情同意书；           

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1    小儿化脓性扁桃体炎者；    

2    咽白喉、猩红热、扁桃体炎、传染性单核细胞增多症咽炎等与本病症状表现类似者；    

3    合并肺炎、支气管炎、严重喉炎、中耳炎、鼻窦炎等呼吸道疾病者；    

4    体温>38.5℃；    

5    CRP>20mg/L；    

6    首次就诊时外周血白细胞总数、中性粒细胞计数超出参考值范围上限者；    

7    不能用所试验病证病情解释的血肌酐、尿素氮(BUN)和谷丙转氨酶(ALT)增高，尿蛋白加以上和尿红细胞加以上者；    

8    重度营养不良，或伴有其它心、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，精神病患者；    

9    对已知本制剂组成成分、对乙酰氨基酚过敏者；    

10    研究者认为不宜参加临床试验者。