HJ787软膏在神经性皮炎受试者中疗效和安全性的临床试验
浏览量:100日期:2024-07-24 12:41:11
神经性皮炎
评价HJ787软膏在神经性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 1 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF) 2 筛选时年龄≥18 周岁且≤65 周岁的男性或女性 3 筛选时符合神经性皮炎诊断标准,且筛选前诊断为神经性皮炎≥3 个月或有神经性皮炎症状≥3 个月 1 患有任何可能影响试验结果评价的活动性的其他皮肤疾病(如银屑病、脂溢性皮炎、红斑狼疮等),或在皮损处有瘢痕、胎斑、纹身、明显色素沉着等会影响对皮肤病变治疗反应的评价者 2 除皮肤疾病外,有其它持续性活动性自身免疫性疾病者 3 当前存在临床显著的活动性全身感染者 4 筛选时胸片/胸部CT检查提示活动性结核 5 既往或现患有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、生殖、神经系统等疾病,研究者认为可能影响其参与试验,或研究者认为影响其疗效及安全性评价 6 研究者认为不适合参加试验的其他情况