IASO-782注射液治疗自身免疫性血液系统疾病（自身免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血）的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的 Ia期临床研究

1    年龄18~65周岁    

2    临床确认诊断为自身免疫性血小板减少症（ITP）或者温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）    

3    对至少1种针对研究疾病的治疗后无效或治疗后复发    

4    筛选前4周已稳定剂量使用免疫抑制剂    

5    器官功能或实验室检查基本正常    

6    具有潜在生育能力的受试者及其伴侣，在给予试验用药品前至少 2 周、整个试验周期和试验结束（或提前中止试验）后 28 天内，必须使用有效的避孕措施    

7    具有潜在生育能力的女性必须在筛选期妊娠试验检查阴性    

8    自愿参加本试验并签署知情同意书     

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1    筛选5年内有其它原发性恶性肿瘤病史    

2    继发于其他疾病引起的血细胞异常破坏    

3    在最近的3个月内发生心脏疾病    

4    经药物治疗无法控制的高血压患者    

5    已确认有本研究药物任何一种成分有过敏史者    

6    入组前30天内，存在需要静脉药物治疗的活动性感染    

7    妊娠或正在哺乳的女性    

8    在试验用药品给药前30天或5个半衰期内（以更长的时间为准）参加过其他试验药物的治疗    

9    既往治疗药物未经过充分洗脱    

10    ITP患者既往发生过任何动脉或静脉血栓    

11    ITP患者既往骨髓活检结果提示骨髓纤维化（Myelofibrosis MF）≥2    

12    传染病检查为阳性患者    

13    具有药物滥用史或有精神障碍者    

14    其他他经研究者认为不适合参加本研究的任何病史或状况