在成人和儿童中以无细胞百白破联合疫苗作为加强免疫试药报名
白喉，破伤风，百日咳
在中国健康成人和儿童中应用无细胞百白破联合疫苗 (ADACEL)作为加强免疫的临床安全性研究 1 组 1: 在入组当天满18～64岁;组 2: 在入组当天满4～8岁 2 组 1: 在入组当天满18～64岁;组 2: 在入组当天满4～8岁 3 受试者（组1）或家长/合法监护人（组2）签署知情同意书。 4 受试者（组1）或家长/合法监护人（组2）签署知情同意书。 5 受试者（组1和组2）及家长/合法监护人（仅限于组2）能够参加所有计划的访视，并遵守所有研究程序。 6 仅限于组2：有书面记录证实：已经按照中国计划免疫程序完成了百白破疫苗的基础免疫接种和第4剂接种。 7 仅限于组1：育龄女性需要避孕（采用一种有效的避孕方法或者禁欲），从接种前至少4周直至接种后至少4周。 1 仅限于组1：目前酗酒或者药物成瘾，可能影响受试者遵守研究程序的能力 2 仅限于组1：目前酗酒或者药物成瘾，可能影响受试者遵守研究程序的能力 3 在接种当天有发热性疾病（腋窝体温 ≥37.1°C），或者根据研究者的判断，有中度或重度的急性疾病或感染。 4 在研究疫苗接种之前4周或者之后的4周内，接受了或者计划接受任何疫苗。流感疫苗例外：允许在研究疫苗接种之前至少2周内接种流感疫苗 5 仅限于组1：对于育龄女性，已知妊娠或者血/尿妊娠实验阳性。 6 仅限于组1：对于育龄女性，已知妊娠或者血/尿妊娠实验阳性。 7 仅限于组1：正在哺乳的妇女 8 仅限于组1：正在哺乳的妇女 9 在研究疫苗接种之前的4周内，参加了另一项关于疫苗、药物、医疗设备或者医疗程序的临床研究 10 在研究疫苗接种之前的4周内，参加了另一项关于疫苗、药物、医疗设备或者医疗程序的临床研究 11 在本研究进行期间，计划参加另一项临床研究 12 在本研究进行期间，计划参加另一项临床研究 13 已知或者怀疑有先天性或者获得性免疫缺陷，在之前的6个月内接受了免疫抑制治疗（如抗癌的化疗或者放射治疗），或者长期接受全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月中接受强的松或者类似药物连续2周以上） 14 已知或者怀疑有先天性或者获得性免疫缺陷，在之前的6个月内接受了免疫抑制治疗（如抗癌的化疗或者放射治疗），或者长期接受全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月中接受强的松或者类似药物连续2周以上） 15 已知对任何一种疫苗组分有全身性超敏反应、对疫苗或者与研究疫苗含有任何的相同物质的疫苗发生过危及生命的反应 16 已知对任何一种疫苗组分有全身性超敏反应、对疫苗或者与研究疫苗含有任何的相同物质的疫苗发生过危及生命的反应 17 根据研究者的判定，受试者患有可能影响研究进行或者完成的慢性疾病 18 根据研究者的判定，受试者患有可能影响研究进行或者完成的慢性疾病 19 自行报告的人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎或者丙型肝炎血清阳性 20 自行报告的人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎或者丙型肝炎血清阳性 21 曾有白喉、破伤风或者百日咳感染（经临床、血清学或者微生物学任一方法确诊的） 22 曾有白喉、破伤风或者百日咳感染（经临床、血清学或者微生物学任一方法确诊的） 23 曾以研究疫苗或者另一种疫苗进行过第5次预防百日咳的接种和/或进行过第6次预防白喉和破伤风的接种（除外：组1接受了预防破伤风感染的伤口处理） 24 曾以研究疫苗或者另一种疫苗进行过第5次预防百日咳的接种和/或进行过第6次预防白喉和破伤风的接种（除外：组1接受了预防破伤风感染的伤口处理） 25 在研究进行的过程中，是白喉、破伤风、百日咳的高危易感者，包括暴露者（例如，感染患者的家庭成员，到访过疾病高发或者流行地区或者该地区的居民，与任一致病原经常接触的微生物学工作人员） 