兰索拉唑肠溶片人体相对生物利用度与生物等效性试验

浏览量:45日期:2024-09-04 14:23:03
适用症

消化道溃疡

试验目的

兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究


入选标准

1    18~40岁健康成年男性。同批受试者年龄相差不超过10岁;    

2    体重指数在19~24范围内,一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大;    

3    自愿参加试验并签署知情同意书。    

4    经体检血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血、尿常规无异常;    

5    无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;         

报名入口       




排除标准

1    不符合上述受试者健康标准者;    

2    试验前2周内服用过任何其他药物者,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料;    

3    研究者认为不能入组的其他情况(如体弱等)。    

4    有吸烟、嗜酒等不良嗜好者;    

5    受试者有乙肝、丙肝、艾滋等传染性疾病者;    

6    对兰索拉唑或其他质子泵抑制剂类药物及本品其他成分过敏者;    


报名渠道

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