兰索拉唑肠溶片人体相对生物利用度与生物等效性试验
浏览量:45日期:2024-09-04 14:23:03
消化道溃疡
兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究 1 18~40岁健康成年男性。同批受试者年龄相差不超过10岁; 2 体重指数在19~24范围内,一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大; 3 自愿参加试验并签署知情同意书。 4 经体检血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血、尿常规无异常; 5 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史; 1 不符合上述受试者健康标准者; 2 试验前2周内服用过任何其他药物者,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料; 3 研究者认为不能入组的其他情况(如体弱等)。 4 有吸烟、嗜酒等不良嗜好者; 5 受试者有乙肝、丙肝、艾滋等传染性疾病者; 6 对兰索拉唑或其他质子泵抑制剂类药物及本品其他成分过敏者;