血府逐瘀胶囊治疗典型偏头痛Ⅱ期临床试验

1    符合典型(有先兆的)偏头痛西医诊断标准，头痛发作次数为2～7次/4周。    

2    中医辨证为气滞血瘀证，具备主症，兼具次症≥2项，舌象必备。    

3    首次头痛发作年龄≤50岁。    

4    病程≥1年。    

5    年龄18～65岁。    

6    患者知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。        

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1    除典型偏头痛外的任何头痛者。    

2    一个月内服用止痛药≥10天或服用量超过说明书规定或对止痛药依赖者。    

3    合并脑、心、肺、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者。    

4    妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。    

5    法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。    

6    怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。    

7    过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)及对乙酰氨基酚过敏者。    

8    近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。