多剂量、随机、双盲、安慰剂、阳性药对照II期临床试验评价盐酸戊乙奎醚注射液缓解胆绞痛有效性和安全性。

1    年龄18-65岁，性别不限。    

2    经确诊因胆道痉挛引起的胆绞痛患者。    

3    患者的疼痛强度评分≥3分且≤8分。    

4    患者的病情不需要立即碎石或者介入、手术等非药物治疗方式处理 。    

5    发病至入组前未使用过解痉镇痛的药物。    

6    自愿参加，并签署知情同意书。            

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1    外科急腹症伴有腹膜炎、妇科急症及其他全身性疾病所致的腹痛，48小时内需行手术治疗者。    

2    恶性肿瘤相关疼痛。    

3    其他器质性来源的严重疼痛患者。    

4    颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻患者。    

5    严重的心脏病、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心律失常以及心功能不全者（NYHA分级Ⅲ和Ⅳ级）。    

6    重症肌无力。    

7    Meulengracht-Gilbert综合征。    

8    已知的抑郁或精神疾病，焦虑。    

9    伴有严重心、脑、肝、肾、血液等系统疾病以及肿瘤脑转移患者。    

10    受试者（服用或未服用降压药）血压控制不佳SBP≥180mmHg或DBP≥100mmHg 。    

11    体重指数≥30或≤18者。    

12    精神疾病患者。    

13    妊娠、哺乳期女性 。    

14    癫痫病史患者。    

15    肝功能（AST、ALT）超过正常值上限的2.5倍。    

16    肾功能异常者（血肌酐超过正常值上限1.5倍）。