适用于经饮食控制及体育锻炼2～3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。

格列吡嗪分散片（5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验    

1    1. 健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁及以上（包括18周岁）    

2    2. 男性受试者体重不低于50.0kg、女性受试者体重不低于45.0kg，体重指 数（BMI）在19.0～26.0kg/m2[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内（包括临界值）    

3    3. 受试者（包括男性受试者）愿意自筛选至研究药物最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效的非药物的避孕措施（参见附录）且无捐精、捐卵计划；    

4    4. 筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究    

1    1. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；    

2    2. 既往有低血糖病史的患者    

3    3. 肝肾功能不全、肾上腺功能不全或有既往病史者；    

4    4. 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、免疫检查、妊娠检查（女性））、心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；    

5    5. 在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；    

6    6. 临床上有食物、药物等过敏史，尤其已知对磺酰脲类药物、格列吡嗪及本品辅料中任何成分过敏者；    

7    7. 筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素者；    

8    8. 筛选前1个月内接受过疫苗接种（特殊：筛选前1个月内接受过新冠腺病毒载体疫苗，筛选前2周内接受过灭活及重组疫苗），或者计划在研究期间进行疫苗接种者；    

9    9. 筛选前3个月内平均每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；    

10    10. 筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；    

11    11. 筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血（≥400mL）者；    

12    12. 筛选前6个月内有药物滥用史者    

13    13. 筛选前3个月内使用过毒品者；    

14    14. 筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑、选择性5-HT再摄取抑制剂类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；    

15    15. 筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验或非本人来参加临床试验者；    

16    16. 在筛选前3个月内平均每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（平均8杯以上，1杯≈250mL）者；    

17    17. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；    

18    18. 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；    

19    19. 吞咽困难者；    

20    20. 不能耐受静脉穿刺者或有晕针史或晕血史者；    

21    21. 女性受试者正处在哺乳期或尿妊娠结果阳性者；    

22    22. 筛选前3个月内与确诊新型冠状病毒患者及疑似患者密切接触，或者本身确诊为新型冠状病毒患者或疑似患者；    

23    23. 研究者认为不适宜参加临床试验者。