-
成人精神分裂症JX11502MA片Ⅱc期临床试验
一适用症成人精神分裂症二试验目的评价JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的临床试验三入选标准1 年龄18~55周岁(含边界值),男女不限 2 18.5 kg/m2≤体重指数(BMI)≤32 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 k...
时间:2024-07-04 浏览量:77 -
侵袭性毛霉病硫酸艾沙康唑胶囊人体试药报名
一适用症适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病二试验目的硫酸艾沙康唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书; 2 受试者...
时间:2024-07-04 浏览量:78 -
痉挛性脊髓麻痹、颈椎病盐酸乙哌立松片生物等效性试验
一适用症改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。 下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。二...
时间:2024-07-04 浏览量:76 -
司美格鲁肽注射液药代动力学特征比较研究
一适用症辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理二试验目的司美格鲁肽注射液在健康成人受试者中的药代动力学特征比较的随机、开放、平行入组的I期临床研究三入选标准1 受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;自愿参加且能够按照方案要求完成研究; 2 &nbs...
时间:2024-07-04 浏览量:80 -
中度精神障碍(痴呆)引起的症状性思维和行为障碍口服尼麦角林片试药报名
一适用症用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍(痴呆)引起的症状性思维和行为障碍二试验目的健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 男性和女性受试者,年龄18周岁以上(包含18周岁); 2...
时间:2024-07-04 浏览量:57 -
在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗的 III 期临床试验
一适用症局部晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗(系统一线)的 III 期随机对照临床研究三入选标准1 自愿签署知情同意书,并遵循方案要求; 2 年龄≥18 岁; 3 &n...
时间:2024-07-04 浏览量:49