女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究

一适用症子宫内膜异位症，辅助生殖二试验目的在健康女性受试者中评价食物对LY01021药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的I期临床研究三入选标准1 受试者自愿签署书面的知情同意书； 2 年龄18-45周岁（包括边界值）的健康女性受试者； 3 &nb...

DM919（一种新型抗MICA/B抗体）单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期癌症受试者试药

一适用症晚期实体瘤二试验目的一项评估DM919（一种新型抗MICA/B抗体）单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤受试者的首次人体、开放性、Ia/Ib期剂量递增和扩展队列研究三入选标准1 在进行任何研究特定评估前签署书面知情同意书（ICF）。 2 签署ICF 当天年龄≥18 岁。  ...

SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者试药报名

一适用症HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌二试验目的一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究。三入选标准1 必须经当地实验室组织学或细胞学证实为转移性和/或不可切除的晚期结直肠腺癌，或局部晚期、复发、转移性和/或不可切除的晚期胆道癌； &...

成人系统性红斑狼疮IBI355多次给药人体临床试验

一适用症成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮二试验目的评估IBI355在健康人群中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究三入选标准1 理解并签署知情同意书； 2 年龄≥18周岁，男性或女性； 3 身体...

溃疡性结肠炎美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康人群中的生物等效性试验

一适用症本品用于溃疡性结肠炎的急性治疗和维持治疗二试验目的美沙拉秦肠溶缓释颗粒在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹/餐后用药、2制剂、4周期、2序列、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。三入选标准1 自愿参加试验，能理解和签署知情同意书； 2 年龄为18 ~ 65周岁...

轻度至中度特应性皮炎患者克立硼罗软膏人体生物等效性研究

一适用症适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗二试验目的克立硼罗软膏人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均有 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值） 3 &n...