• 临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性

    一适用症12岁以上血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)患者的出血控制二试验目的单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究三入选标准1 12岁≤年龄≤70岁 2 临床确诊为血友病B且筛选期凝血因子Ⅸ活性≤2%,伴有或不伴有出血的...

    时间:2024-05-28 浏览量:60
  • 磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

    一适用症本品为连续性血液净化专用药物,用于血液滤过治疗时置换体内的水分和电解质,替代肾脏部分功能。二试验目的磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、单中心、Ⅱ期临床试验三入选标准1 年龄18-70岁(包含18岁和70岁),性别不限; 2  ...

    时间:2024-05-28 浏览量:87
  • 痛风患者高尿酸血症非布司他片试药报名

    一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。二试验目的非布司他片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验。三入选标准1 符合下列入选标准的受试者方能进入试验: 1)受试者了解本试验的目的和要求等,同意遵守试验管理规定,并自愿签署知情同意书; 2 &nbs...

    时间:2024-05-28 浏览量:51
  • 费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病新药临床试药

    一适用症费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病二试验目的一项在患有费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(Ph+R/R前体B细胞ALL)的中国成人患者中评价倍利妥®有效性和安全性的观察性研究 三入选标准1 患有经细胞遗传学或分子检测确认的Ph+R/R前体...

    时间:2024-05-28 浏览量:51
  • 成人抑郁症氢溴酸伏硫西汀片试药报名

    一适用症本品用于治疗成人抑郁症二试验目的氢溴酸伏硫西汀片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究三入选标准1 性别:男性和女性健康受试者,入选的受试者应男女均有; 2 年龄:18至55周岁(包括临界值)的健康受试者; 3 &n...

    时间:2024-05-28 浏览量:45
  • 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症盐酸乙哌立松片试药报名

    一适用症改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。·下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。二...

    时间:2024-05-28 浏览量:53
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