水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性Ⅰ期临床试验

一适用症接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。二试验目的评价水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性的随机、盲法、阳性对照的Ⅰ期临床试验三入选标准1 1周岁及以上的常住健康人群； 2 能提供有效身份证明； 3 受...

ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性临床试验

一适用症痛风二试验目的一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性三入选标准1 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面ICF，且同意遵守研究方案规定的程序。 2 年龄19～75周岁（包含19和75周岁），...

原发性胆汁性胆管炎奥贝胆酸片的有效性和安全性临床试验

一适用症原发性胆汁性胆管炎二试验目的奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性研究三入选标准1 年龄≥18岁，性别不限; 2 符合中华医学会肝病学分会《原发性胆汁性胆管炎的诊断和治疗指南（2021）》对PBC的诊断标准，符合以下3项中的至少2项：存在胆汁淤积的生物化学证据...

预防心肌梗死复发阿司匹林肠溶片生物等效性临床试验

一适用症1．降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 2．预防心肌梗死复发； 3．中风的二级预防； 4．降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 5．降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 6．动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 7...

HRS-5965片在原发性IgA肾病中有效性和安全性的临床试验

一适用症原发性IgA肾病二试验目的评价HRS-5965片在原发性IgA肾病中有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床试验三入选标准1 体重≥35 kg，体重指数（Body mass index, BMI）＜37.5 kg/m2； 2 5年内肾脏病理活检确诊为原发性IgA肾病； 3...

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验

一适用症用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病二试验目的单中心、随机、盲法、对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验三入选标准1 40周岁及以上受试者； 2 可以获得受试者本人的知情同意； &...