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急性髓系白血病TQB3454片在血液肿瘤患者中的Ib期临床试验
一适用症急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)二试验目的TQB3454片在血液肿瘤患者中的Ib期临床试验三入选标准1 患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。 2 男女不限;预计生存期≥3个月。 3 骨髓穿刺液或外周血携带IDH1 R132突变。...
时间:2024-05-07 浏览量:74 -
成人抑郁症氢溴酸伏硫西汀片试药报名
一适用症本品用于治疗成人抑郁症二试验目的氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究三入选标准1年龄≥18周岁,男女均可;2男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19.0~26.0 kg/m2之间(含边界值);3受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何...
时间:2024-05-07 浏览量:66 -
中度特应性皮炎患者克立硼罗软膏在健康受试者中的生物等效性正式临床试验
一适用症本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。二试验目的克立硼罗软膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2...
时间:2024-05-07 浏览量:63 -
局部晚期或转移性乳腺癌哌柏西利胶囊(125 mg)人体试药报名
一适用症本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。二试验目的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊(商品名:爱博新®/IBRANCE®)在中国健康受试者中进行的随机、开...
时间:2024-05-07 浏览量:59 -
碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者临床试验
一适用症适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者二试验目的碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者中的单中心、随机、开放、单剂量、三周期药代动力学对比研究三入选标准1 年龄18~55岁之间(包含18...
时间:2024-05-07 浏览量:64 -
抑郁症和强迫症马来酸氟伏沙明片的人体试药报名
一适用症本品用于治疗抑郁症和强迫症。二试验目的多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 年龄:18~45周岁(含1...
时间:2024-05-07 浏览量:56