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复发性或难治性多发性骨髓瘤菲泽妥单抗临床试验招聘
一适用症复发性或难治性多发性骨髓瘤二试验目的一项评估注射用菲泽妥单抗在中国健康男性成人受试者中的药代动力学可比性、安全性、耐受性和免疫原性(随机、双盲、交叉设计)的Ⅰ期临床研究三入选标准1 签署知情同意书(ICF)时年龄≥ 18周岁且≤ 50周岁的男性受试者 2 体重≥ 50 k...
时间:2024-06-14 浏览量:71 -
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床试验报名
一适用症局晚期宫颈癌二试验目的尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(NOTABLE-306研究)三入选标准1 年龄18-80 周岁; 2 经组织学诊断的初治宫颈鳞癌,临床分期为 IB3-ⅣA 期(FIGO 2018 分期);...
时间:2024-06-14 浏览量:116 -
帕金森病多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
一适用症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。二试验目的多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 三入选标准1 健康志愿受试者,男性和女性(男女均...
时间:2024-06-11 浏览量:74 -
健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验
一适用症糖尿病二试验目的在健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验三入选标准1 自愿参加试验,并签署知情同意书;经研究者判断,受试者愿意并能够遵守所有的试验要求和限制。 2 健康男性,年龄 18-55 岁(含端值)。...
时间:2024-06-11 浏览量:84 -
一项在晚期实体瘤患者中评价ASP1570 单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗的研究
一适用症局部晚期或转移性实体瘤二试验目的在局部晚期或转移性实体瘤受试者中进行的ASP1570单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗的I/II期研究三入选标准1 在进行任何研究相关程序(包括停用禁用药物[如适用])之前,必须从受试者处获取机构审查委员会(IRB)/独立伦理委员会(IEC)批准的书面知情同意书和符合国家...
时间:2024-06-11 浏览量:100 -
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
一适用症本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。二试验目的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁且≤65周岁的中国男性或女性健...
时间:2024-06-11 浏览量:75