• 精神分裂症QLM1006的人体试药报名

    一适用症精神分裂症。二试验目的评估受试制剂QLM1006与参比制剂布瑞哌唑片(Rexulti®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 2 能够按照试验方案要求完...

    时间:2024-05-24 浏览量:66
  • 在视神经髓系谱系疾病患者中评估伊奈利珠单抗的疗效和安全性的临床试验

    一适用症视神经髓系谱系疾病(NMOSD)二试验目的在视神经髓系谱系疾病(NMOSD)成人患者中评估伊奈利珠单抗(Inebilizumab)的疗效和安全性的开放单臂临床研究三入选标准1 符合国际视神经脊髓炎诊断小组(Wingerchuk 2015)定义的NMOSD; 2 筛查时血清AQP4-IgG结果为阳性;...

    时间:2024-05-24 浏览量:46
  • 细菌性肺炎醋酸来法莫林片临床试验

    一适用症成人社区获得性细菌性肺炎( pneumonia,CABP)二试验目的中国健康成年受试者空腹单次口服地产醋酸来法莫林片和进口醋酸来法莫林片的开放、 随机、 两序列、两周期、交叉设计的生物等效性研究三入选标准1 年龄为 18~45 周岁(包括临界值)的中国健康男性或女性,且单一性别受试者比例不少于 1/3; &nb...

    时间:2024-05-24 浏览量:55
  • 成人稳定性斑块状银屑病卡泊三醇倍他米松软膏人体试药报名

    一适用症主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病二试验目的卡泊三醇倍他米松软膏(1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg)在中国健康受试者中生物等效性研究与人体药代动力学对比研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知...

    时间:2024-05-24 浏览量:47
  • 成人滤泡性淋巴瘤受试者接受皮下注射Epcoritamab联合静脉注射利妥昔单抗和口服临床试验

    一适用症滤泡性淋巴瘤二试验目的一项在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评价 Epcoritamab 联合利妥昔单抗和来那度胺(R2)与 R2 相比的安全性和有效性的 III 期、开放性研究(EPCORE™ FL-1)三入选标准1 在开始进行任何筛选或研究特定流程之前,受试者或其法定代理人必须自愿签署经独立伦理委员会(IEC)/...

    时间:2024-05-24 浏览量:49
  • 13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰb期临床试验

    一适用症预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的感染性疾病二试验目的评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄(最小6周龄)健康婴儿和2 ~5岁(6岁生日前)健康幼儿中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb期临床试验三入选标准1 2月龄(最小6周龄)健康婴儿,即4...

    时间:2024-05-24 浏览量:61
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