原发性高血压，心绞痛盐酸贝尼地平片在健康受试者中的生物等效性正式临床试验

一适用症原发性高血压，心绞痛二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签...

前列腺增生症引起的排尿障碍盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性临床试验

一适用症前列腺增生症引起的排尿障碍二试验目的盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随 机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 中国健康男性志愿受试者，年龄18 周岁以上（包含18 周岁）； 2 男性受试者体重...

初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤ACT001联合放疗治疗儿童DIPG临床试验

一适用症初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤（DIPG）二试验目的一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究三入选标准1 所有患者和/或监护人必须自愿签署书面知情同意书。 2 在首次给药前6周内，经影像学，或者影像学加组织学（立体定...

成人抑郁症阿戈美拉汀片空腹和餐后状态下人体生物等效性临床试验研究

一适用症治疗成人抑郁症，适用于成人。二试验目的阿戈美拉汀片（25 mg）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验三入选标准1 年龄18至55岁（含18岁和55岁）的健康男性和女性受试者 2 男性受试者体重不低于50 kg，女性受试者体重...

ZS802在成人血友病A患者中的安全性、耐受性I/II期临床试验

一适用症血友病A二试验目的一项单臂、开放、多中心临床研究，评估ZS802注射液治疗血友病A的安全性、耐受性和有效性三入选标准1 签署知情同意书时，18 岁≤年龄≤65 岁，男性； 2 临床诊断为重度血友病A，内源性FVIII活性水平＜1%，且既往1年内的出血次数≥3次； 3 &nb...

精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的随机、开放、双交叉、双周期、稳态人体生物等效性临床试验

一适用症精神分裂症二试验目的精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的随机、开放、双交叉、双周期、稳态人体生物等效性试验三入选标准1 年龄范围18至64周岁（含18和64周岁），男性、女性均可； 2 根据ICD-10确诊的精神分裂症患者，阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≤7...