• 十二指肠溃疡、胃食管反流病奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性临床试验研究

    一适用症适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。二试验目的奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何...

    时间:2024-04-13 浏览量:55
  • 慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎地氯雷他定片两周期空腹和餐后人体生物等效性临床试验

    一适用症用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。二试验目的地氯雷他定片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加本试验,并在试验开始前签署知情同意书; &...

    时间:2024-04-13 浏览量:57
  • 原发性高血压替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性临床试验

    一适用症治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。二试验目的替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期部分重...

    时间:2024-04-07 浏览量:82
  • EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的Ib/II期临床试验

    一适用症用于骨转移癌痛的治疗二试验目的评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验。三入选标准1 年龄≥18周岁(以签署知情同意书时间为准),男女均可; 2 医疗记录证实受试者患有癌症并确诊发生骨转移;  ...

    时间:2024-04-07 浏览量:114
  • 低钠血症托伐普坦口崩片交叉空腹和餐后状态下的生物等效性临床试验

    一适用症用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症、包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)以及用于袢利尿剂及其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。二试验目的托伐普坦口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三...

    时间:2024-04-07 浏览量:96
  • 慢性肾病SK-07注射液I期临床试验

    一适用症用于血液透析伴中度或中度以上慢性肾病相关瘙痒的治疗二试验目的一项在健康受试者及血液透析受试者中评估SK-07注射液安全性、耐受性和药代动力学特征的双盲、随机、安慰剂对照的I期临床研究三入选标准1受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的安全性风险,自愿作为受试者,愿意遵守试验方案,并在任...

    时间:2024-04-07 浏览量:74
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