BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床试验研究

一适用症晚期实体瘤二试验目的评价BPB-101双抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究三入选标准1 患者自愿参加试验并签署知情同意书。 2 年龄18-75周岁，男性或女性均可。 3 组织学或细胞学确诊的标准治疗...

复杂性皮肤和皮肤软组织感染利奈唑胺片（600 mg）人体生物等效性临床试验研究

一适用症本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。二试验目的利奈唑胺片与持证商为Pfizer Pharmaceuticals.LLC的利奈唑胺片（商品名：斯沃®/Zyvox®）在中国健康受试者中进行的单中心、随...

改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感贝前列素钠片餐后生物等效性临床试验

一适用症改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感二试验目的受试者餐后单次口服贝前列素钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验三入选标准1 男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）； 2 男性受试者体重不低于50.0 k...

良性前列腺增生甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性临床试验

一适用症适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。二试验目的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 中国健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁） 2 &n...

精神分裂症氯氮平口腔崩解片人体生物等效性临床试验

一适用症用于治疗难治性精神分裂症;降低精神分裂症或分裂情感性障碍患者自杀行为的复发风险二试验目的氯氮平口腔崩解片人体生物等效性试验三入选标准1 年龄为18至65周岁（包括边界值）且根据ICD-10确诊为精神分裂症的男性或女性受试者 2 体重指数[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]在18....

慢性肾脏病罗沙司他胶囊人体生物等效性临床试验研究

一适用症适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者二试验目的罗沙司他胶囊在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 性别：男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例； 2 年龄：18周岁及以上（包括18周...