2型糖尿病恩格列净片人体生物等效性临床试验研究

一适用症适用于治疗2型糖尿病二试验目的评估受试制剂恩格列净片（规格：10 mg）与参比制剂（欧唐静®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究三入选标准1 1) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了...

PM8002联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌临床试验研究

一适用症广泛期小细胞肺癌二试验目的评价PM8002注射液联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究（第一部分）三入选标准1 自愿参加临床研究； 2 男性或女性，年龄≥18周岁； 3 组织学或细胞学诊断为 ES-SCLC；...

中度到重度疼痛盐酸羟考酮缓释片生物等效性临床试验研究

一适用症本品用于缓解持续的中度到重度疼痛二试验目的盐酸羟考酮缓释片作用于成年慢性疼痛受试者在空腹和餐后条件下的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加，并在任何研究程序开始前签署知情同意书 2 受试者（男性受试者...

受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究

一适用症每月至少有4次偏头痛发作的、成人发作性偏头痛的预防性治疗二试验目的一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究三入选标准1 ≥18岁的中国男性和女性受试者 2 目标人群：根据《国际头痛疾患分类》第3版中的诊断标...

缓解和预防痛风发作家族性地中海热秋水仙碱片人体生物等效性临床试验研究

一适用症缓解和预防痛风发作家族性地中海热二试验目的秋水仙碱片人体生物等效性研究 三入选标准1 年龄≥18周岁，男女均可； 2 男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）； 3 &n...

慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎头孢泊肟酯片在健康受试者中的生物等效性临床试验研究

一适用症浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围和扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾孟肾炎、尿道炎、巴氏腺炎、中耳炎、窦炎、牙周疾病组织炎症、根尖周炎、领骨炎症二试验目的头孢泊肟酯片在健康受...