评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

1    年龄≥18周岁男性或女性受试者    

2    伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者；签署ICF时确诊患有斑块型银屑病至少6个月，且经研究者判断，银屑病病情无显著变化    

3    筛选和基线时，PASI评分≥12分，BSA≥10%，sPGA≥3    

4    适合系统治疗者    

1    筛选前患有斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）    

2    药物诱发银屑病    

3    活动性结核患者    

4    乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒阳性者    

5    筛选前曾患有反复慢性感染疾病    

6    随机前伴有进展性的或未控制的循环、呼吸、消化、神经精神或心理、血液、内分泌等系统的症状或体征    

7    5年内有任何器官系统有恶性肿瘤病史    

8    患有其他自身免疫性疾病    

9    实验室检查明显异常    

10    对试验用药品任何成分过敏，或曾对单克隆抗体有严重过敏反应    

11    其他任何研究者认为不适合参加研究者