注射用英夫利西单抗（类停®）治疗中国儿童克罗恩病患者上市后登记研究

1    6 周岁≤年龄≤17 周岁，男女不限；    

2    参考儿童炎症性肠病诊断和治疗专家共识（ 2019 年版），明确诊断中重度活动期（ PCDAI≥30 分）克罗恩病的儿童患者；    

3    患者和/或其监护人必须签署知情同意书，用于数据收集、数据验证的研究协议/知情同意书应符合当地的法律法规要求；    

4    患者首次接受英夫利西单抗治疗。      

1    具有英夫利西单抗使用禁忌症（如严重感染、活动性结核、淋巴瘤或其他恶性肿瘤）、中重度心力衰竭、及对其他鼠源蛋白、英夫利西单抗或本品中任何成分过敏等；    

2    既往接受过其他抗 TNF-α 单抗药物或其他类型的生物制剂治疗；    

3    既往接受过其他抗 TNF-α 单抗药物或其他类型的生物制剂治疗；    

4    签署知情同意书前 3 个月内曾参与或正在参与其他临床试验；    

5    医生认为其他不适宜参加研究的情况。