注射用比阿培南治疗急性泌尿道细菌感染性疾病的随机、单盲、多中心、阳性药物平行对照的非劣效性临床试验

1     年龄18—70岁， 性别不限     

2     自愿受试，签署受试者书面知情同意书     

3     急性肾盂肾炎或慢性肾盂肾炎急性发作     

4     复杂性尿路感染     

5     产ESBL细菌导致的单纯性尿路感染          

报名入口       

1     对碳青霉烯类抗生素有过敏史者     

2     药敏结果显示对试验药或对照药耐药的受试者     

3     孕妇、授乳期妇女及育龄期妇女尿妊娠试验阳性     

4     心功能不全，心功能3-4级者     

5     肾功能不全，血肌酐大于正常值上限的1.5倍者     

6     肝脏疾病者，ALT或AST大于正常值上限的2倍者     

7     血白细胞计数低于2.0*109/L者     

8     入选前72小时内应用其他抗感染药物有效者     

9     可能在试验进行时或结束前使用其它抗感染药物者     

10     恶性肿瘤晚期受试者     

11     长期应用大量激素或免疫抑制剂者     

12     有癫痫史或中枢神经系统损害者     

13     严重腹泻者     

14     入选前三个月内曾经参加其它药物临床试验者