鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎克拉霉素软胶囊健康人体试药报名

浏览量:45日期:2024-09-14 16:16:46
适用症

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1、鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;3、皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;5、也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

试验目的

克拉霉素软胶囊中国成年健康志愿者生物等效性试验


入选标准

1     年龄:18~40岁,差距10岁以内;     

2     性别:男性;     

3     体重:体重指数在19~24之内(体重指数=体重/身高2(kg/m2)),应避免体重过重或过轻者,体重一般不要低于50kg;     

4     身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史,试验前必须经过全面体检,检测血压、心率、心电图、呼吸状况、肝肾功能,血、尿常规、胸片正常或异常无临床意义者,抗HIV、HbsAg、HCV检查阴性。     

5     试验前签署书面知情同意书。        

报名入口       




排除标准

1     健康检查不符合入选标准者。     

2     经常用药、吸烟、嗜酒者(吸烟超过5支/日,每周饮用超过21单位的酒精,1单位=360 mL啤酒或45 mL白酒或150 mL葡萄酒)。     

3      3个月内参加过其他药物试验者。     

4      3个月内献血超过200 mL。     

5      3个月内用过已知对某脏器有损害的药物。     

6     过敏体质(有药物、食物、花粉过敏史)。     

7     肝、肾病史或现有上述疾病者。     

8     有其他影响药物吸收、分布、排泄等因素。     

9     依从性差,研究者认为不能入组的其他受试者。     


报名渠道

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