进一步评价胃定康软胶囊的安全性及有效性研究。

1    符合十二指肠溃疡西医诊断标准及中医辨证血瘀蕴热证者。    

2    一周内经内窥镜证实为十二指肠溃疡活动期，溃疡直径在3mm至20mm之间者。    

3    初发病例及复发病例。    

4    年龄在18-65岁之间。    

5    受试者知情，自愿签署知情同意书。    

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1    十二指肠溃疡合并严重出血、穿孔、幽门梗阻；溃疡数目超过2个（不包括2个）；霜斑样溃疡；可疑癌变者；同时合并胃溃疡者。    

2    在试验前30天发生并发症而进行手术者。    

3    有特殊原因的十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等。    

4    已开始使用其他抗溃疡药物者。    

5    目前正在使用激素或非甾体消炎药者。    

6    合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能（ALT）超过正常值1倍以上者，肾功能（Cr）异常者，精神病患者，澳抗阳性者。    

7    准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。    

8    过敏体质或对两种以上（含两种）食物或药物或已知对试验药物过敏者。    

9    近4周内作过手术及有出血倾向者。    

10    近1个月内参加其它临床试验者。