罗勒胶囊辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

浏览量:66日期:2024-09-21 12:31:44
适用症

辅助治疗原发性非小细胞肺癌(气虚血瘀证)

试验目的

评价罗勒胶囊辅助治疗气虚血瘀证的有效性和安全性


入选标准

1    经细胞学和/或病理学证实符合原发性非小细胞肺癌西医诊断标准,需要接受化疗的患者    

2    年龄18~75岁    

3    符合气虚血瘀证诊断标准    

4    KPS评分≥60分,预计生存期3个月以上    

5    自愿受试,已签署知情同意书者          

报名入口       




排除标准

1    放疗结束不足2个月、化疗结束不足1个月者    

2    合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者(ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限)    

3    外周血白细胞<4×109/L,血小板<80×109/L,血红蛋白<80g/L者    

4    合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者    

5    有脑转移者(通过治疗临床症状稳定者除外)    

6    研究者认为不适宜参加本临床试验者    

7    怀疑或确有酒精、药物滥用病史    

8    对试验药组成成分过敏者以及严重过敏体质者    

9    妊娠期、哺乳期或近期有生育计划者    

10    近3个月内参加过其他临床试验的患者    


报名渠道

1705560100946213.png