土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

浏览量:48日期:2024-09-21 12:32:29
适用症

盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结证)

试验目的

土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验


入选标准

1    符合西医盆腔炎性疾病后遗症诊断标准并以慢性盆腔痛为主症者;    

2    符合中医慢性盆腔炎湿热瘀结证辨证标准者;    

3    年龄25~45岁的女性,已婚或有性生活史者;    

4    月经周期为28~35天者;    

5    肝肾功能正常,或异常在一周内复查一次为正常者;    

6    自愿签署知情同意书,并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。    

报名入口       




排除标准

1    合并有恶性肿瘤、子宫肌瘤(肌瘤>2cm)、子宫内膜息肉、宫颈柱状上皮异位(重度)、子宫腺肌病、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、特异性阴道炎者;    

2    血清CA-125≥35U/ ml,血沉>25mm/h(魏氏法)者;    

3    妊娠、半年内准备妊娠或哺乳期妇女;    

4    不孕、异位妊娠患者;    

5    合并心血管、造血系统等严重疾病患者,糖尿病患者;    

6    无法合作者,如精神病患者;    

7    近两周使用过治疗本病的中西药,或与本观察药物功能主治类似的药物的患者;    

8    对多种药物过敏者或已知可能对使用中药的组成成分过敏者;    

9    正在参加或近一个月内参加过其他临床试验者;    

10    根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。     


报名渠道

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