土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验
浏览量:48日期:2024-09-21 12:32:29
盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结证)
土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验 1 符合西医盆腔炎性疾病后遗症诊断标准并以慢性盆腔痛为主症者; 2 符合中医慢性盆腔炎湿热瘀结证辨证标准者; 3 年龄25~45岁的女性,已婚或有性生活史者; 4 月经周期为28~35天者; 5 肝肾功能正常,或异常在一周内复查一次为正常者; 6 自愿签署知情同意书,并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。 1 合并有恶性肿瘤、子宫肌瘤(肌瘤>2cm)、子宫内膜息肉、宫颈柱状上皮异位(重度)、子宫腺肌病、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、特异性阴道炎者; 2 血清CA-125≥35U/ ml,血沉>25mm/h(魏氏法)者; 3 妊娠、半年内准备妊娠或哺乳期妇女; 4 不孕、异位妊娠患者; 5 合并心血管、造血系统等严重疾病患者,糖尿病患者; 6 无法合作者,如精神病患者; 7 近两周使用过治疗本病的中西药,或与本观察药物功能主治类似的药物的患者; 8 对多种药物过敏者或已知可能对使用中药的组成成分过敏者; 9 正在参加或近一个月内参加过其他临床试验者; 10 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。