羟乙基淀粉130/0.4 醋酸钠林格注射液临床试验

1    年龄 18~65 周岁，性别不限    

2    ASA 评级Ⅰ或Ⅱ级    

3    体重指数（BMI）18~32kg/m2，体重指数=体重（kg）/身高2（m2）    

4    全麻下中、大型择期外科手术患者    

5    预计术中失血量大于 400mL    

6    预计手术时间大于 2 h    

7    自愿签署知情同意书者            

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1    ASA 评级≥Ⅲ级    

2    心脏手术或神经外科手术患者    

3    肝、肾功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限1.5 倍；血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN) 大于正常值上限（参考各研究中心正常值范围）    

4    血细胞压积(Hct)<30%或血红蛋白（Hb）<10g/dL    

5    凝血指标异常：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）延长超过正常值上限（参考各研究中心正常值范围）    

6    钾离子、钠离子、氯离子检查超出实验室正常值范围（参考各研究中心正常值范围）    

7    血糖控制不佳者（空腹静脉血糖≥8mmol/L ）    

8    心功能不全、不稳定心绞痛、最近 6 个月内有急性心肌梗死    

9    高血压病史    

10    肺水肿患者    

11    颅内出血患者    

12    有自身免疫病或任何严重致命疾病者    

13    有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者    

14    妊娠或哺乳期妇女    

15    必须使用本试验规定的禁止用药者    

16    已知对同类药物过敏和使用自体血液回输患者    

17    试验前 3 个月参加过其他临床试验者    

18    临床医生认为不适于参加本研究的其他患者