奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

1    年龄≥18岁，≤65周岁， 性别不限    

2    自愿受试，签署受试者书面知情同意书    

3    符合功能性消化不良诊断标准    

4    入选前4周已停用其他促胃动力药、胃粘膜保护剂、或制酸药            

报名入口       

1    食管炎、萎缩性胃炎，胃及十二指肠溃疡、糜烂、出血、肿瘤等器质性病变者    

2    肝胆胰器质性疾病者    

3    糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者    

4    合并心、脑、肺、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者    

5    腹部手术史者    

6    肾功能不全，Cr高于正常值上限者    

7    肝功能不全，AST或/和ALT在正常值上限1.5倍者    

8    妊娠或有妊娠意向、哺乳期妇女    

9    精神或法律上的残疾患者    

10    试验前3个月内参加其他药物临床试验者