柠檬苦素胶囊对痔疮治疗的临床试验

1    符合西医诊断标准的I、II度内痔；混合痔的内痔I、II度部分    

2    符合湿热下注证辩证    

3    年龄在18～65岁者    

4    签署知情同意书    

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1    内痔III度和IV度    

2    痔合并肛瘘、肛周脓肿者、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者    

3    患有直肠息肉、肛乳头瘤者    

4    妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女    

5    肝功能（ALT和/或AST）超过正常值上限1倍、肾功能（Cr）超过正常值上限1.5 倍者    

6    合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者    

7    有药物过敏史者，过敏体质    

8    正在参加其他临床试验的患者    

9    参加过本药临床试验的患者    

10    酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖者    

11    根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况