恶性肿瘤评价食物对HMPL-504在健康受试者试药报名
浏览量:55日期:2024-10-06 21:27:42
恶性肿瘤
开放、随机、交叉的临床试验研究食物对HMPL-504在健康志愿者体内单次给药的药代动力学的影响 1 男性; 2 年龄在18-55岁(含); 3 体重≥50公斤,体重指数(BMI)在19-25kg/m2之间(含); 4 受试者在筛选期临床、体格检查、12导联心电图、和实验室检查无异常或异常无临床意义; 5 签署知情同意书。 1 需要常规用药治疗的疾病或者症状、 2 冠心病家族史(定义为直系亲属中男性<55y及女性<65y诊断为冠心病)、 3 每天吸烟多于10支、 4 研究前三个月内有胃肠道、肝脏或肾脏疾病或后遗症、 5 严重过敏史、 6 最近接种过疫苗或献血、吸毒或酗酒、 7 乙肝、丙肝和艾滋病毒阳性、 8 最近服用过可能影响药物代谢的药物, 9 最近服用过对重要器官有潜在毒性的药物。