七叶通脉胶囊Ⅰ期健康人体耐受性试验

1    健康志愿者；    

2    年龄：19～45周岁；    

3    男女各半；    

4    体重：正常受试者的体重一般不应低于50 kg。按体重指数（Body Mass Index, BMI）=体重（kg）/身高（m2）计算，一般在标准体重指数（19～24）范围内。同一批受试者体重不宜悬殊过大；    

5    全面健康体检合格，血液细胞学、血液生化学、尿便常规、凝血功能、心电图、胸透、B超检查指标均在正常范围；    

6    根据GCP规定，获取书面知情同意，志愿受试。          

报名入口       

1    妊娠期、哺乳期、月经期妇女；    

2    重要脏器有原发性疾病者；    

3    精神或身体上的残疾患者；    

4    有体位性低血压病史者；    

5    怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；    

6    过敏体质，如对药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者；    

7    试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者；    

8    试验前4周内参加过其它药物试验者；    

9    试验前3个月内已知对主要脏器有损害者；    

10    根据研究者的判断，具有较低入组可能性（如体弱等）者。