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盐酸舍曲林分散片生物等效性试验
一适用症盐酸舍曲林分散片生物等效性试验二试验目的盐酸舍曲林分散片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 2 能够按照试验方案...
时间:2024-07-24 浏览量:61 -
局部晚期或转移性非小细胞肺癌,晚期鼻咽癌新特药试药报名
一适用症局部晚期或转移性非小细胞肺癌,晚期鼻咽癌二试验目的评价 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤患者的有效性和安全性的 II 期临床研究三入选标准1 自愿签署知情同意书,并遵循方案要求; 2 性别不限; 3 年...
时间:2024-07-20 浏览量:85 -
小肠切除后遗症熊去氧胆酸颗粒生物等效性试验方案
一适用症1.胆汁淤积性肝病;2.慢性肝病中肝功能的改善;3.小肠切除后遗症、小肠炎症性疾病引起的消化不良;4.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石。二试验目的熊去氧胆酸颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案三入选标准1 年龄为 18~65...
时间:2024-07-20 浏览量:69 -
克立硼罗软膏(2%)在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
一适用症适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。二试验目的亚宝药业集团股份有限公司研制的克立硼罗软膏(规格:2%)与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏(商品名:舒坦明®,规格:2%)在健康受试者中进行的单中心、空腹、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试...
时间:2024-07-20 浏览量:59 -
转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌新特药临床试验招聘
一适用症转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌(mGEAC)二试验目的Beamion BCGC-1:一项评价口服zongertinib(BI 1810631)联合德曲妥珠单抗(T-DXd)静脉给药或联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)静脉给药用于治疗晚期HER2+转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌(mGEAC)患者···...
时间:2024-07-20 浏览量:55 -
KRAS G12C突变非小细胞肺癌试药报名
一适用症KRAS G12C突变非小细胞肺癌二试验目的一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究三入选标准1 经组织学或细胞学确诊为NSCLC 2 患有根据AJCC分期手册第8版...
时间:2024-07-20 浏览量:44