来特莫韦片的人体生物等效性研究

一适用症用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。二试验目的来特莫韦片的人体生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2 能够按照试验...

痛风患者高尿酸血症非布司他片人体试药报名

一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。二试验目的非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究三入选标准1 1)年龄≥18周岁，＜60周岁的中国健康男性或女性受试者； 2 2)体重男性≥50.0 kg，女性≥45.0 kg且体重指数（...

带状疱疹后神经痛普瑞巴林缓释片在健康受试者中的人体生物等效性试验

一适用症1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变；2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。二试验目的普瑞巴林缓释片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任...

下呼吸道感染、泌尿道感染头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的生物试药招募

一适用症适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。二试验目的头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期自身交叉生物等效性研究三入选标准1 能够和研究人员进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，按照试验方案要求完...

人纤溶酶原I期临床试验

一适用症I型纤溶酶原缺乏症二试验目的评价人纤溶酶原在I型纤溶酶原缺乏症患者中的安全性、剂量递增的耐受性以及药代动力学研究三入选标准1 12岁≤年龄≤80岁，男女不限； 2 临床确诊为I型纤溶酶原缺乏症，临床诊断需符合以下2项标准：a）纤溶酶原活性水平≤45%；b）经基因检测确认为...

壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性临床试验

一适用症重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症二试验目的评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究（当前仅开展I期研究）三入选标准1 签署知情同意时年龄≥18个月~＜8周岁，经研究者判断头围大小合适进行手术的； 2 有病...