• 试验药N2103肠溶胶囊与对照药人体药代动力学对比探索性试验

    一适用症用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。二试验目的评估试验药N2103肠溶胶囊(规格:10mg)与对照药(规格:5mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、两周期、两序列、交叉药代动力学对比探索性试验三入选标准1 试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应...

    时间:2024-07-10 浏览量:110
  • 盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的临床试验

    一适用症用于治疗成人老视。二试验目的盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验三入选标准1 筛选时年龄40~75周岁(含临界值)的男性或女性受试者。 2 主诉有近视力不佳以至于影响到日常生活,定义为视功能问卷(NEI VFQ-25)...

    时间:2024-07-10 浏览量:65
  • 心肌梗死患者DT678片抗血小板聚集治疗的有效性试药招募

    一适用症用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林...

    时间:2024-07-10 浏览量:60
  • 来特莫韦片的人体生物等效性研究

    一适用症用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。二试验目的来特莫韦片的人体生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 2 能够按照试验...

    时间:2024-07-10 浏览量:84
  • 痛风患者高尿酸血症非布司他片人体试药报名

    一适用症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。二试验目的非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究三入选标准1 1)年龄≥18周岁,<60周岁的中国健康男性或女性受试者; 2 2)体重男性≥50.0 kg,女性≥45.0 kg且体重指数(...

    时间:2024-07-10 浏览量:55
  • 带状疱疹后神经痛普瑞巴林缓释片在健康受试者中的人体生物等效性试验

    一适用症1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变;2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。二试验目的普瑞巴林缓释片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任...

    时间:2024-07-10 浏览量:59
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