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醋酸地非法林注射液(QLG2198)治疗慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒临床试验
一适用症血液透析慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒二试验目的评价醋酸地非法林注射液(QLG2198)治疗血液透析成人受试者慢性肾脏病相关性中度至重度瘙痒有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究三入选标准1 Part A-年龄18~85岁(含两端值),男女不限。 2...
时间:2024-07-07 浏览量:149 -
GC101腺相关病毒注射液鞘内(IT)注射治疗3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的安全性试药报名
一适用症3型脊髓性肌萎缩症二试验目的评价GC101腺相关病毒注射液鞘内(IT)注射治疗3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的安全性以及疗效性的开放、多中心、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床试验 三入选标准1 筛选时(签署知情同意书时),年龄≥2岁,性别不限; 2 符合3型SMA的遗传学及...
时间:2024-07-07 浏览量:120 -
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像临床试验
一适用症前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像二试验目的INR101 注射液 PET/CT 在健康男性受试者和可疑前列腺癌患者成像的多中心、开放Ⅰ/Ⅱa 期临床试验三入选标准1 Ⅰ期: 1)年龄≥18周岁的男性 2)健康状况良好或无重大疾病,由研究者根据以下评估进行判断:病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图、实验室检...
时间:2024-07-07 浏览量:63 -
细菌性肺炎、异型肺炎盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性试验
一适用症本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染...
时间:2024-07-07 浏览量:58 -
糖尿病神经病变依帕司他片健康人体试药招聘
一适用症糖尿病神经病变二试验目的依帕司他片健康人体生物等效性研究三入选标准1 签署知情同意书; 2 男性或女性,年龄18~65 周岁(含界值); 3 男性体重不低于50.0 kg,女性体重不低于45.0 kg;体重指数19~26 kg/m2(含界值); 4 &nbs...
时间:2024-07-07 浏览量:56 -
2型糖尿病患者中考察CagriSema相比安慰剂降低血糖和体重效果的试验性试药报名
一适用症2型糖尿病二试验目的2型糖尿病受试者在每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍的基础上加用cagrilintide和司美格鲁肽(CagriSema)2.4 mg/2.4 mg和1.0 mg/1.0 mg皮下每周一次复方制剂与安慰剂相比的有效性和安全性三入选标准1 男性或女性。 2 签署知情同意时年龄≥18岁。 &nbs...
时间:2024-07-07 浏览量:54