• BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性临床试验招募

    一适用症晚期肝癌二试验目的BST02注射液治疗晚期肝癌的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究三入选标准1 年龄为18-75岁(含临界值); 2 组织学或细胞学确诊的晚期肝癌患者(包括肝细胞癌和肝内胆管癌),肝细胞癌按照巴塞罗那肝癌分级标准(Barcelona Clinic Liver...

    时间:2024-06-27 浏览量:65
  • 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

    一适用症作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。二试验目的甲苯...

    时间:2024-06-27 浏览量:81
  • 高血压患者氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性临床试验

    一适用症用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者。二试验目的氨氯地平贝那普利胶囊(5mg:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁至60周岁(含边界值)的中国健康受试者,男女均可; 2 男性体重≥50 k...

    时间:2024-06-26 浏览量:58
  • 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

    一适用症比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。二试验目的比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生...

    时间:2024-06-26 浏览量:81
  • NCR300注射液治疗骨髓增生异常综合征的临床试验

    一适用症骨髓增生异常综合征二试验目的探索NCR300注射液治疗较高风险或复发/难治性骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多剂量、剂量递增的Ⅰ期临床研究三入选标准1 筛选期自愿签署并提供知情同意书,并能够理解临床试验的流程和方法; 2 年龄...

    时间:2024-06-26 浏览量:60
  • 抑郁症盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验

    一适用症本品用于抑郁症的治疗。二试验目的盐酸曲唑酮片(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 健康志愿受试者,男性和女性(男女均有),年龄18周岁以上(包括18周岁); 2 男性受试者体重不低于50...

    时间:2024-06-26 浏览量:89
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