反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验

一适用症反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验二试验目的反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。三入选标准1 年龄在18周岁以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可； 2 男性受试者体重不小于50 kg，女性受试者体重不小于45 kg；体重指数在19.0~26.0...

HS-10384在中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中的II期临床研究

一适用症更年期血管舒缩二试验目的在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估HS-10384有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究三入选标准1 受试者对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书； 2 年龄40岁至65岁之间（包括临界值）...

高血压奥美沙坦酯片人体生物等效性研究

一适用症高血压二试验目的奥美沙坦酯片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁的中国男性或女性健康受试者； 2 体重：男性≥50.0 kg，女性≥45.0 kg，且体重指数（BMI）在19.0～26.0 kg/m2[包含边界...

高血压琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验

一适用症1)高血压：降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死； 2)心绞痛； 3)心力衰竭，降低心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院风险。二试验目的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康受试者，男女均可...

评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

一适用症改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。二试验目的评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；  ...

血小板减少症（ITP）患者艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验

一适用症本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。二试验目的...