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评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性
一适用症适用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难二试验目的评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性三入选标准1 (A组)1) 年龄为18~65 周岁(包括临界值)受试者,男女不限; 2 (A组)2) 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;...
时间:2024-06-25 浏览量:30 -
肾性贫血[14C]德度司他的物质平衡和生物转化研究
一适用症肾性贫血二试验目的[14C]德度司他在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验充分知情、对试验内容、过程及可能出现的与试验药物相关的不良事件了解并理解,且自愿签署了书面的知情同意书; 2 年龄18~50岁(包含18岁和50岁...
时间:2024-06-25 浏览量:60 -
难治复发急性淋巴细胞白血病试药报名
一适用症难治复发急性淋巴细胞白血病(包括中枢神经系统白血病)二试验目的具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)治疗CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病的单臂、开放性、多中心的II期临床研究 三入选标准1 自愿签署知情同意书; 2 &nbs...
时间:2024-06-25 浏览量:34 -
2型糖尿病DA-302168S片的单/多次口服给药的I期临床研究
一适用症2型糖尿病二试验目的一项评价DA-302168S片单/多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物影响的Ⅰ期临床研究三入选标准1 年龄 18 到 55 周岁(含 18 和 55 周岁),男女不限; 2 体重:男性≥50 kg,女性≥45 kg,体重指数(BMI)在 19.0~28.0 kg/m2 范围内(包...
时间:2024-06-25 浏览量:89 -
评价HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中安全性和有效性的II期研究
一适用症用于超重或肥胖人群的体重管理二试验目的评价HDM1002片在超重和肥胖成人受试者中安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究三入选标准1 签署ICF时年龄在18-65周岁(含两端值),性别不限。 2 筛选时和随机时,BMI≥28 kg/m2但<40.0 kg/m2;或BMI≥...
时间:2024-06-25 浏览量:38 -
非小细胞肺癌SY-5007在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究试药报名
一适用症非小细胞肺癌二试验目的[14C]SY-5007在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究三入选标准1 充分知情,能够和研究者保持良好的沟通并同意遵守方案及试验管理规定,并自愿签署书面ICF; 2 签署ICF时18周岁≤年龄≤50周岁,2年内无生育及捐精计划的健康成年男性; &...
时间:2024-06-25 浏览量:74