• 高血压琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验

    一适用症1)高血压:降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死; 2)心绞痛; 3)心力衰竭,降低心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院风险。二试验目的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁至60周岁(含边界值)的中国健康受试者,男女均可...

    时间:2024-06-25 浏览量:53
  • 评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片(Mulpleta®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

    一适用症改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。二试验目的评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片(Mulpleta®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;  ...

    时间:2024-06-25 浏览量:55
  • 血小板减少症(ITP)患者艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验

    一适用症本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。二试验目的...

    时间:2024-06-25 浏览量:78
  • 评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性

    一适用症适用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难二试验目的评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性三入选标准1 (A组)1) 年龄为18~65 周岁(包括临界值)受试者,男女不限; 2 (A组)2) 男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg;...

    时间:2024-06-25 浏览量:47
  • 肾性贫血[14C]德度司他的物质平衡和生物转化研究

    一适用症肾性贫血二试验目的[14C]德度司他在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究三入选标准1 受试者必须在试验前对本试验充分知情、对试验内容、过程及可能出现的与试验药物相关的不良事件了解并理解,且自愿签署了书面的知情同意书; 2 年龄18~50岁(包含18岁和50岁...

    时间:2024-06-25 浏览量:81
  • 难治复发急性淋巴细胞白血病试药报名

    一适用症难治复发急性淋巴细胞白血病(包括中枢神经系统白血病)二试验目的具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)治疗CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病的单臂、开放性、多中心的II期临床研究 三入选标准1 自愿签署知情同意书; 2 &nbs...

    时间:2024-06-25 浏览量:54
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