帕金森病多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

一适用症用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。二试验目的多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 三入选标准1 健康志愿受试者，男性和女性（男女均...

健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验

一适用症糖尿病二试验目的在健康受试者单次皮下注射SHR-3167注射液和甘精胰岛素的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验三入选标准1 自愿参加试验，并签署知情同意书；经研究者判断，受试者愿意并能够遵守所有的试验要求和限制。 2 健康男性，年龄 18-55 岁（含端值）。...

一项在晚期实体瘤患者中评价ASP1570 单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗的研究

一适用症局部晚期或转移性实体瘤二试验目的在局部晚期或转移性实体瘤受试者中进行的ASP1570单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗的I/II期研究三入选标准1 在进行任何研究相关程序（包括停用禁用药物[如适用]）之前，必须从受试者处获取机构审查委员会（IRB）/独立伦理委员会（IEC）批准的书面知情同意书和符合国家...

沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

一适用症本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。二试验目的沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁且≤65周岁的中国男性或女性健...

骨关节炎二氟尼柳片在健康受试者中的生物等效性试验

一适用症二氟尼柳片适用于急性或长期使用，用于以下症状治疗：轻度至中度疼痛；骨关节炎；类风湿性关节炎。二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服二氟尼柳片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可...

脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病盐酸乙哌立松片生物等效性研究

一适用症1.改善下列疾病的肌紧张状态：肩颈臂综合征、肩周炎、腰痛症。 2.下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病...