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高胆固醇血症、混合型高脂血症SAL003在健康受试者中超治疗剂量的药代动力学试药报名
一适用症高胆固醇血症、混合型高脂血症二试验目的重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液(SAL003)在中国健康成年受试者中超治疗剂量的安全性和药代动力学研究三入选标准1 对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书,能够遵守知情同意书中所列的要求和限制; 2 年龄18~65周岁(包含...
时间:2024-06-08 浏览量:35 -
非霍奇金淋巴瘤成人受试者中评价皮下 (SC) 注射 Epcoritamab 联合口服和静脉注射抗肿瘤药物临床试验
一适用症非霍奇金淋巴瘤二试验目的在非霍奇金淋巴瘤受试者中评价 Epcoritamab 联合抗肿瘤药物的安全性和耐受性的 Ib/II 期、开放性研究三入选标准1 在开始任何筛选或研究特定程序前,受试者或其合法授权代表必须自愿签署经独立伦理委员会 (IEC)/机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书并注明日期。 &nb...
时间:2024-06-08 浏览量:43 -
TQB2928注射液联合派安普利单抗治疗晚期恶性肿瘤患者临床试验
一适用症晚期恶性肿瘤二试验目的TQB2928注射液联合派安普利单抗治疗晚期恶性肿瘤患者的Ib期临床试验三入选标准1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。 2 年龄≥18 岁(签署知情同意书时);ECOG评分:0-2分;预计生存期超过3个月。 3 受试者...
时间:2024-06-08 浏览量:44 -
高血压苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性临床试验
一适用症(1)高血压。本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升...
时间:2024-06-08 浏览量:34 -
盐酸纳曲酮片人体生物等效性试验
一适用症用于治疗酒精依赖和阻断外源性阿片类药物的作用。二试验目的盐酸纳曲酮片人体生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上(包括18周岁)的中国健康受试者,男女不限,同意在研究期间及研究后6个月内不发生无保护性性行为,且研究期间必须采取物理方式避孕; 2 男性受试者体...
时间:2024-06-08 浏览量:37 -
CM310治疗青少年中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验
一适用症中重度特应性皮炎二试验目的一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在青少年中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究三入选标准1 受试者和其父/母或其他法定监护人(若适用)自愿参加本研究且签署书面ICF 2 12周岁≤年龄< 18周...
时间:2024-06-08 浏览量:62