沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

一适用症本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。二试验目的沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁且≤65周岁的中国男性或女性健...

骨关节炎二氟尼柳片在健康受试者中的生物等效性试验

一适用症二氟尼柳片适用于急性或长期使用，用于以下症状治疗：轻度至中度疼痛；骨关节炎；类风湿性关节炎。二试验目的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服二氟尼柳片后的生物等效性正式试验三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可...

脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病盐酸乙哌立松片生物等效性研究

一适用症1.改善下列疾病的肌紧张状态：肩颈臂综合征、肩周炎、腰痛症。 2.下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病...

3948在透明细胞肾细胞癌患者中的I期临床研究

一适用症透明细胞肾细胞癌二试验目的3948在透明细胞肾细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究三入选标准1 理解并自愿签署书面知情同意书； 2 年龄18周岁及以上，男女不限； 3 经组织病理学确诊、不可切除的局部晚期或转移性ccRC...

评估成人偏头痛受试者不良事件和疾病活动度变化的口服 Atogepant 片剂研究

一适用症晚期实体瘤二试验目的一项评价 Atogepant 用于偏头痛急性发作治疗的疗效、安全性、耐受性和效果一致性的随机、双盲、安慰剂对照、多次发作研究（ECLIPSE）三入选标准1 在开始任何筛选或研究特定诊疗操作之前，受试者必须自愿签署经独立伦理委员会/机构审查委员会 (IEC/IRB) 批准的知情同意书并注明日期...

肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究

一适用症本品适用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛二试验目的氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计人体生物等效性试验三入选标准1 性别：男女皆可； 2...