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套细胞淋巴瘤患者伊布替尼胶囊生物等效性临床试验
一适用症本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患...
时间:2024-06-08 浏览量:57 -
非小细胞肺癌比较MK-2870与化疗的III期临床试验
一适用症非小细胞肺癌二试验目的一项在既往经治的携带EGFR突变或其他基因变异的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-2870与化疗(多西他赛或培美曲塞)的随机、开放性、III期研究三入选标准1 经组织学或细胞学证实的晚期(III期,不适合手术切除或根治性放疗)或转移性非鳞状NSCLC伴特定基...
时间:2024-06-04 浏览量:76 -
钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床试验
一适用症不可手术切除的局部进展期胰腺癌二试验目的评估NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究三入选标准1 年龄≥18 周岁,能够理解并签署知情同意书; 2 经组织病理学或细胞学诊断为胰腺导管腺癌; 3...
时间:2024-06-04 浏览量:95 -
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性临床试验
一适用症1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用...
时间:2024-06-04 浏览量:74 -
盐酸帕洛诺司琼口颊膜的安全性、耐受性和相对生物利用度的Ⅰ期临床试验
一适用症预防成人中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐二试验目的盐酸帕洛诺司琼口颊膜的安全性、耐受性和相对生物利用度的Ⅰ期试验三入选标准1 年龄18-55周岁(包括18和55周岁),不吸烟的健康成年男性或女性受试者; 2 体重:正常男性受试者的体重一般不应低于50.0 kg,女性不低于...
时间:2024-06-04 浏览量:80 -
富马酸二甲酯肠溶胶囊空腹条件下生物等效性临床试验
一适用症用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。二试验目的健康受试者在空腹条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验三入选标准1 年龄与性别:18~50周岁(包括18和50岁),男/女兼有; 2 体重:...
时间:2024-06-04 浏览量:65