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哮喘JKN23051 I 期临床试验
一适用症哮喘二试验目的评价 JKN23051 在健康受试者中的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床试验三入选标准1 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序。 2 自筛选开始至最后一次试验用...
时间:2024-06-03 浏览量:113 -
评价格隆溴铵新斯的明注射液的安全性、有效性和药代动力学特征的研究
一适用症用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用。二试验目的评价格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者中单次静脉给药后的安全性、有效性和药代动力学特征的研究三入选标准1 18周岁≤年龄≤65周岁,男女均可; 2 ASA分级为1~2级; 3 拟行全麻下...
时间:2024-06-03 浏览量:95 -
与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎;胃和十二指肠溃疡枸橼酸铋钾片人体试药报名
一适用症与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎;胃和十二指肠溃疡二试验目的研究单次空腹口服浙江京新药业股份有限公司研制、生产的枸橼酸 铋钾片〔120mg(按Bi2O3计)〕的药代动力学特征;以TORALABORATORIES, S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®,120mg(按Bi2O3计)〕为参比制剂,比 较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t···...
时间:2024-06-03 浏览量:60 -
CAR-T细胞在TX103阳性晚期肿瘤癌症受试者中的安全性及有效性的I期临床试验
一适用症B7-H3/CD276阳性,既往经标准治疗失败,或发生不可耐受毒性,经病理确诊的晚期实体瘤二试验目的一项单臂、开放、评价TX103 CAR-T细胞在TX103阳性晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性的I期临床试验三入选标准自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序 &nbs...
时间:2024-06-03 浏览量:87 -
用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床试验
一适用症用于缺血性脑卒中的治疗二试验目的注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 三入选标准1 1. 年龄≥18周岁且<81周岁,男女不限; 2 2. 此次发病后,美国国立研究院卒中量表评分:6≤NIHSS≤20分...
时间:2024-06-03 浏览量:129 -
急性心肌梗死阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性正式临床试验
一适用症不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。二试验...
时间:2024-06-03 浏览量:67