• 儿童慢性风湿病双氯芬酸钠缓释片试药报名

    一适用症本品具有抗炎活性,应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗,每天100 mg的剂量是足够的。二试验目的浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国...

    时间:2024-05-29 浏览量:49
  • 反流性食管炎富马酸伏诺拉生片人体试药报名

    一适用症反流性食管炎。二试验目的富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究三入选标准1 年龄≥18周岁,男女均可; 2 男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值); 3 受试者自愿签署书面的知情同意...

    时间:2024-05-29 浏览量:34
  • SC-101在晚期恶性实体肿瘤患者中的Ⅰ期临床试验

    一适用症晚期恶性实体瘤二试验目的一项评价注射用SC-101在表达Nectin-4的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ⅰ期临床研究三入选标准1 受试者自愿同意参与本研究,并签署知情同意书。 2 签署知情同意书时,年龄在18-80周岁之间(包括18和80周岁),性别不限。...

    时间:2024-05-29 浏览量:46
  • D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验

    一适用症既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌二试验目的一项评估D-1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究三入选标准1 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,...

    时间:2024-05-29 浏览量:44
  • 治疗成人重度抑郁症布瑞哌唑片试药报名

    一适用症1)作为抗抑郁药的辅助疗法,用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。2)13岁及以上成人和儿童精神分裂症的治疗。3)用于阿尔茨海默症痴呆引起的激越治疗。二试验目的布瑞哌唑片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验三入选标准1 充...

    时间:2024-05-29 浏览量:38
  • FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者临床试验报名

    一适用症神经病理性疼痛二试验目的一项评价 FM888 胶囊治疗带状疱疹后神经痛患者安全性有效性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 IIa期临床研究三入选标准1 能理解并自愿签署知情同意书; 2 年龄≥18 周岁且≤75 周岁的男性或女性; 3 符合 2016...

    时间:2024-05-28 浏览量:55
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