• 系统性红斑狼疮SHR0302缓释片临床试验

    一适用症系统性红斑狼疮二试验目的评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究(单中心、随机、开放、交叉) 三入选标准1 自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验; 2  ...

    时间:2024-05-25 浏览量:43
  • 2型糖尿病成人患者沙格列汀二甲双胍缓释片临床试验

    一适用症本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。二试验目的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验三入选标准1 健康受试者,男女均有,年龄18周岁以...

    时间:2024-05-24 浏览量:58
  • 精神分裂症QLM1006的人体试药报名

    一适用症精神分裂症。二试验目的评估受试制剂QLM1006与参比制剂布瑞哌唑片(Rexulti®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究三入选标准1 试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解; 2 能够按照试验方案要求完...

    时间:2024-05-24 浏览量:65
  • 在视神经髓系谱系疾病患者中评估伊奈利珠单抗的疗效和安全性的临床试验

    一适用症视神经髓系谱系疾病(NMOSD)二试验目的在视神经髓系谱系疾病(NMOSD)成人患者中评估伊奈利珠单抗(Inebilizumab)的疗效和安全性的开放单臂临床研究三入选标准1 符合国际视神经脊髓炎诊断小组(Wingerchuk 2015)定义的NMOSD; 2 筛查时血清AQP4-IgG结果为阳性;...

    时间:2024-05-24 浏览量:45
  • 细菌性肺炎醋酸来法莫林片临床试验

    一适用症成人社区获得性细菌性肺炎( pneumonia,CABP)二试验目的中国健康成年受试者空腹单次口服地产醋酸来法莫林片和进口醋酸来法莫林片的开放、 随机、 两序列、两周期、交叉设计的生物等效性研究三入选标准1 年龄为 18~45 周岁(包括临界值)的中国健康男性或女性,且单一性别受试者比例不少于 1/3; &nb...

    时间:2024-05-24 浏览量:54
  • 成人稳定性斑块状银屑病卡泊三醇倍他米松软膏人体试药报名

    一适用症主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病二试验目的卡泊三醇倍他米松软膏(1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg)在中国健康受试者中生物等效性研究与人体药代动力学对比研究三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知...

    时间:2024-05-24 浏览量:46
共578条 当前50/97页首页前一页···4849505152···后一页尾页