人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性临床试验

一适用症获得性低纤维蛋白原血症二试验目的评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验三入选标准1 年龄≥18岁，男女不限； 2 临床确诊为慢性肝病获得性低纤维蛋白原血症患者，定义为同时符合以...

急性缺血性卒中成人受试者中进行的 redasemtide (S-005151) IIb 期临床试验

一适用症不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中二试验目的一项在不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中成人受试者中研究 redasemtide (S-005151) 相较于安慰剂的疗效和安全性的 IIb 期、多国、随机、双盲研究三入选标准1 获得知情同意时 ≥ 18 岁（或符合...

HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期临床试验

一适用症HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌二试验目的一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究（DYNASTY-Breast02）三入选标准1 成年男性或女性； 2 符合以下条件...

水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性Ⅰ期临床试验

一适用症接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。二试验目的评价水痘减毒活疫苗接种不同年龄健康人群安全性的随机、盲法、阳性对照的Ⅰ期临床试验三入选标准1 1周岁及以上的常住健康人群； 2 能提供有效身份证明； 3 受...

ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性临床试验

一适用症痛风二试验目的一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性三入选标准1 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面ICF，且同意遵守研究方案规定的程序。 2 年龄19～75周岁（包含19和75周岁），...

原发性胆汁性胆管炎奥贝胆酸片的有效性和安全性临床试验

一适用症原发性胆汁性胆管炎二试验目的奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性研究三入选标准1 年龄≥18岁，性别不限; 2 符合中华医学会肝病学分会《原发性胆汁性胆管炎的诊断和治疗指南（2021）》对PBC的诊断标准，符合以下3项中的至少2项：存在胆汁淤积的生物化学证据...