EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的Ib/II期临床试验

一适用症用于骨转移癌痛的治疗二试验目的评估EP-9001A注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的Ib/II期临床试验。三入选标准1 年龄≥18周岁（以签署知情同意书时间为准），男女均可； 2 医疗记录证实受试者患有癌症并确诊发生骨转移；  ...

低钠血症托伐普坦口崩片交叉空腹和餐后状态下的生物等效性临床试验

一适用症用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症、包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）以及用于袢利尿剂及其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。二试验目的托伐普坦口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验三...

慢性肾病SK-07注射液I期临床试验

一适用症用于血液透析伴中度或中度以上慢性肾病相关瘙痒的治疗二试验目的一项在健康受试者及血液透析受试者中评估SK-07注射液安全性、耐受性和药代动力学特征的双盲、随机、安慰剂对照的I期临床研究三入选标准1受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的安全性风险，自愿作为受试者，愿意遵守试验方案，并在任...

成人深静脉血栓甲苯磺酸艾多沙班片空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性临床试验

一适用症用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。二试验目的甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受...

慢性肾脏病罗沙司他胶囊在健康人体的生物等效性临床试验

一适用症慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者二试验目的罗沙司他胶囊的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉设计试验三入选标准1 年龄（以知情当天计）18周岁以上（包括18岁），男女均可 2 体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值），体重指数（BMI）＝体重（...

晚期肾细胞癌患者苹果酸卡博替尼片健康人体空腹条件下生物等效性临床试验

一适用症治疗晚期肾细胞癌患者（RCC）、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者（HCC）和患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。二试验目的苹果酸卡博替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验三入选标准1 年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者...