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TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的III期临床试验研究
一适用症甲真菌病二试验目的TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究 三入选标准1 18 至 70 岁(包括 18 岁和 70 岁)男性或女性受试者; 2 受试者完成口头和书面知情同意; 3 经...
时间:2024-03-24 浏览量:218 -
HRS-2189治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验
一适用症晚期恶性肿瘤二试验目的HRS-2189单药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究三入选标准1 自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,能配合随访 2 年龄≥18岁(含边界值,以签署知情同意当日计算),男女皆可 3...
时间:2024-03-24 浏览量:78 -
II型糖尿病卡格列净片生物等效性预临床试验
一适用症II型糖尿病二试验目的卡格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验。三入选标准1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书; 2 年...
时间:2024-03-21 浏览量:96 -
湿疹、皮肤炎、斑秃复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验研究
一适用症治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。二试验目的复方甘草酸苷片人体生物等效性研究三入选标准1 "1)年龄在18~60周岁(包括边界值)的中国健康受试者,性别比例适当; 2 2)体重:男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg,体重指数(BMI)在19.0-26.0...
时间:2024-03-21 浏览量:92 -
反流性食管炎富马酸伏诺拉生片生物等效性临床试验
一适用症反流性食管炎二试验目的富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 三入选标准1 年龄及性别:18~65周岁(含18和65周岁)的健康男性或女性受试者。 2 体重指标:男性体重≥50.0kg,女性体重≥...
时间:2024-03-21 浏览量:73 -
Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验
一适用症急性缺血性脑卒中二试验目的Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验三入选标准1 年龄≥35周岁且≤80周岁,性别不限; 2 发病24小时内(发病到完成再灌注治疗时间)诊断为急性缺血...
时间:2024-03-21 浏览量:83